2016年12月13日，輝瑞公司和派格生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司今天簽署協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將授權(quán)派格開(kāi)發(fā)適合中國(guó)患者的糖尿病領(lǐng)域前沿的葡萄糖激酶激動(dòng)劑(下簡(jiǎn)稱(chēng)GKA)。 據(jù)了解，GKA在提供有效降低空腹和餐后血糖糖的同時(shí)，可以減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)，降糖效果和磺脲類(lèi)相當(dāng)，低血糖發(fā)生率降低50%，另外與DPP4抑制劑相比，降糖效果更強(qiáng)，安全性相當(dāng)這也給GKA未來(lái)進(jìn)入市場(chǎng)后帶來(lái)了巨大的想象空間。相比現(xiàn)有藥物，GKA作用于胰島β細(xì)胞和肝臟，刺激胰島素分泌，加強(qiáng)肝臟對(duì)葡萄糖的再攝取，減少糖原輸出。同時(shí)，GKA可以避免現(xiàn)有降糖藥的低血糖風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)β細(xì)胞功能和長(zhǎng)期使用不影響體重。 派格位于著名的蘇州生物納米園區(qū)，這里已經(jīng)誕生了著名的信達(dá)醫(yī)藥，該園區(qū)正在成為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的新基地，在2015年，該園區(qū)新增生物藥1類(lèi)和2類(lèi)新藥臨床批件占全國(guó)的6%。派格成立以來(lái)，主要進(jìn)行具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)，其中治療II型糖尿病的1.1類(lèi)創(chuàng)新藥已分別于2013年和2015年獲得中國(guó)CFDA和美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);另外還有治療肥胖癥等多個(gè)創(chuàng)新藥物正在進(jìn)行臨床前研究。 在本次簽約之前，GKA項(xiàng)目已由輝瑞成功完成全球臨床2a階段實(shí)驗(yàn)，療效和安全性已經(jīng)得到了驗(yàn)證。派格首席醫(yī)學(xué)官劉穎博士表示：“已經(jīng)完成了9項(xiàng)臨床研究，7項(xiàng)1期研究，2項(xiàng)2期研究，包括亞洲在內(nèi)，12個(gè)國(guó)家和地區(qū)，已經(jīng)有639例2型糖尿病患者參與了臨床研究。”